《無源醫療器械檢測技術》（第2版） 入選“全國高職高專醫療器械類專業規劃教材（第二輪）”，由中國醫藥科技出版社出版發行。我司技術總監郭翠紅攜實驗室技術團隊參與該教材的編寫工作，主要承擔兩大核心章節的編寫：
“項目四 無源醫療器械化學性能檢測”中“任務八 環氧乙烷殘留量檢測”；
“項目五 無源醫療器械微生物檢測”
《無源醫療器械檢測技術》（第2版）作為國家級規劃教材，采用工作手冊式新形態編寫，緊密對接行業崗位要求，系統覆蓋無源醫療器械質量控制的四大核心領域：物理性能檢測、化學性能檢測、微生物檢測及生物學評價。
環氧乙烷殘留檢測：把控器械上市安全底線
環氧乙烷（EO）因穿透性強、滅菌溫度低等特點，是目前一次性使用醫療器械最主流的滅菌方式，其殘留量直接關系患者使用安全，EO殘留量檢測也是無源醫療器械上市前質量控制的關鍵環節。
我們撰寫的章節完整梳理 EO 殘留檢測全套內容：檢測原理、標準要求及氣相色譜法測定方法，檢測原理、現行國標規范、氣相色譜實操檢測流程，對于規范行業EO殘留檢測操作具有重要指導意義。
微生物檢測板塊：理論實操雙向結合
微生物檢測章節全面覆蓋無源醫療器械微生物檢測的核心內容，包括無菌檢查、生物負載測定、控制菌檢查等關鍵任務，是教材中理論與實操結合較為緊密的板塊之一。
在教材編寫過程中，我司實驗室技術團隊結合多年無源醫療器械檢測的一線經驗，將規范的檢測方法、標準解讀與操作要求融入相關章節。從EO殘留標準曲線繪制、方法驗證到樣品檢測，從無菌檢查、生物負載測定到控制菌檢查，內容充分體現了“理論+實踐”的編寫理念。
該教材不僅是全國高職高專醫療器械類專業師生的教學藍本，也是企業檢測人員與行業從業者的實用參考工具書。
我司技術團隊始終堅持以專業、嚴謹的作風深耕無源醫療器械檢測領域，致力于推動行業技術進步與標準規范化。此次參與國家級規劃教材核心章節的編寫，正是團隊扎實的專業素養與行業影響力的體現。
企業的發展離不開技術的沉淀，行業的進步離不開人才的支撐。廣州醫捷將繼續發揮在無源醫療器械檢測領域的技術優勢，積極參與行業標準建設與知識傳播，為提升我國醫療器械產品的質量安全水平、助力行業高質量發展貢獻更多力量。
// 關于醫捷 //
廣州醫捷醫療器械技術服務有限公司成立于2017年，致力于為醫療器械及相關行業客戶提供專業技術服務和一站式的解決方案，服務領域包括環氧乙烷滅菌技術服務、醫療器械法規質量咨詢服務和實驗室檢測服務。
公司重視質量管理體系和專業技術能力的建設，自成立以來，先后取得了TüV SüD頒發的ISO13485質量管理體系證書和ISO11135滅菌證書，并完成了美國FDA注冊和日本PMDA注冊。旗下全資控股子公司廣州醫捷檢測技術服務有限公司，榮獲中國合格評定國家認可委員會頒發的CNAS證書和廣東省市場監督管理局頒發的CMA證書。
公司始終堅守“專業創造價值”的初心，以安全合規為基礎，不斷打磨專業能力，持續精進，以定制化的解決方案和專業的技術服務超越客戶期望，實現價值共創，為行業的發展貢獻一份力量。
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